新浪微博

特色企业申请报道

友情链接申请

投稿

订阅

订阅

网站地图

分红China QR码

2019年二月
« 九    
 123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728  

精品视频

澳门博彩类上市公司系列分析之三:银河娱乐
澳门博彩类上市公司系列分析之三:银河娱乐

在美上市的中国汽车互联网企业“易车网”介绍
在美上市的中国汽车互联网企业“易车网”介绍

好想你”新股申购引发热议
好想你”新股申购引发热议

哈药六厂皇宫般豪华办公楼被媒体曝光
哈药六厂皇宫般豪华办公楼被媒体曝光

澳门博彩类上市公司系列分析之六:金沙中国
澳门博彩类上市公司系列分析之六:金沙中国

香港新股抽签机制看米蘭站投资价值
香港新股抽签机制看米蘭站投资价值

服装行业的新电子商务模式走秀网
服装行业的新电子商务模式走秀网

美国上市的新东方简介及最新业绩情况
美国上市的新东方简介及最新业绩情况

李开复在中国首届微博开发者大会所作的主题演讲
李开复在中国首届微博开发者大会所作的主题演讲

中国旅游行业上市公司系列分析之二:黄山旅游
中国旅游行业上市公司系列分析之二:黄山旅游

风投极看好的国外图片社交网站Pinterest系列分析之三:国内应用篇
风投极看好的国外图片社交网站Pinterest系列分析之三:国内应用篇

国内A股市场投资者常见的错误
国内A股市场投资者常见的错误

360上市对免费盈利模式的启示
360上市对免费盈利模式的启示

几天前遭大幅做空的雨润今天爆出渭南问题肉事件
几天前遭大幅做空的雨润今天爆出渭南问题肉事件

巴菲特:已准备好投资中国市场
巴菲特:已准备好投资中国市场

New Energy Vehicles take spotlight at SH Auto Show
New Energy Vehicles take spotlight at SH Auto Show

国内电子科技科技类公司扫描之富士康
国内电子科技科技类公司扫描之富士康

沈阳机床盈利能力与规模扩张不成比例
沈阳机床盈利能力与规模扩张不成比例

二维码应用帮助企业在移动互联网时代快速传播有价值的信息
二维码应用帮助企业在移动互联网时代快速传播有价值的信息

百丽国际(1880.HK)重金打造电子商务,付视频
百丽国际(1880.HK)重金打造电子商务,付视频

微博时代腾讯如何构建新的核心竞争力
微博时代腾讯如何构建新的核心竞争力

最新网络暴红视频折射出的中国股市陷阱
最新网络暴红视频折射出的中国股市陷阱

下乡补贴政策将结束,港股海尔电器大跌
下乡补贴政策将结束,港股海尔电器大跌

中国文化传媒行业上市公司系列分析之三:时代出版
中国文化传媒行业上市公司系列分析之三:时代出版

Chinese painting fetches new record at 54.9 mln USD
Chinese painting fetches new record at 54.9 mln USD

国际版推出争论不休
国际版推出争论不休

国内教育行业在美上市公司诺亚舟简介
国内教育行业在美上市公司诺亚舟简介

康盛创想CEO戴志康访谈
康盛创想CEO戴志康访谈

土豆网发力,支持高清的原画功能本站测试后的感觉
土豆网发力,支持高清的原画功能本站测试后的感觉

中国文化传媒行业影视制作类上市公司系列分析之二:华谊兄弟
中国文化传媒行业影视制作类上市公司系列分析之二:华谊兄弟

阿里巴巴就支付宝达成三方和解
阿里巴巴就支付宝达成三方和解

无觅网络,1+1>2的互联方式,付最新邀请码
无觅网络,1+1>2的互联方式,付最新邀请码

澳门博彩类上市公司系列分析之一
澳门博彩类上市公司系列分析之一

蒙牛董事会主席接任者中粮集团董事长宁高宁
蒙牛董事会主席接任者中粮集团董事长宁高宁

澳门博彩类上市公司系列分析之八:新濠博亚
澳门博彩类上市公司系列分析之八:新濠博亚

婚恋交友网站世纪佳缘拟在纳斯达克IPO
婚恋交友网站世纪佳缘拟在纳斯达克IPO

iPhone APP太热门 電腦教室也開班授課
iPhone APP太热门 電腦教室也開班授課

已登陆纽交所安博教育简介
已登陆纽交所安博教育简介

青岛海尔(600690.SH)18.8亿购集团旗下资产
青岛海尔(600690.SH)18.8亿购集团旗下资产

国内语言识别领域领先的科大讯飞(SZ002230)
国内语言识别领域领先的科大讯飞(SZ002230)

China clothing fair kicks off
China clothing fair kicks off

网易推出国外风靡学习新模式-网络公开课
网易推出国外风靡学习新模式-网络公开课

中成药或不准在欧盟销售和使用

中成药是中华医药中的精华,但如果不能很好的开发利用,会面临各种潜在的问题,近日欧盟植物药注册指令即将到期我国没有一个药品成功注册 。欧盟植物药简易注册通道将于本月关闭,然而在这一通道开启的7年中,没有一款中成药能完成在欧盟注册。错过这次机会,今后中成药在欧盟注册花费的金额可能高达10亿元,几乎是简易注册的100倍,时间花费也需要五年以上,中成药在欧盟全面退市似乎难以避免。以下是相关视频的介绍。


承认中成药的身份,为企业开设简易注册通道的欧盟《传统植物药注册程序指令》7年前曾让中药界激情澎湃,对欧盟市场无限向往,而如今这条指令却成了中成药进入欧盟市场的拦路虎。据悉,4月30日之后,如果未能够在欧盟完成注册,所有的植物药将不得在欧盟境内销售和使用。但大限之期即将来临,作为植物药的泱泱大国,我国却没有一个中成药成功注册,这意味着以后中成药在欧盟将没有合法“身份证”,难在每年50亿欧元的欧盟植物药市场中分到一杯羹。

中成药

简易注册通道将关闭

一直以来,欧盟是世界上最大的植物药市场之一,年销售额50亿欧元。2004年,欧盟颁布了《传统植物药注册程序指令》,为传统植物药开辟简易注册通道。能够在申请日之前提供至少30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的,可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。而我国拥有几千年历史的中成药正是植物药中非常庞大的一部分。

7年未实现零的突破

当时很多中药企业都信心满满,认为欧盟首次给了中成药合法地位,也给了企业进入欧盟的机遇。但让人失望的是,7年时间里我国竟然没有一个中成药在欧盟完成注册。中国医保进出口商会副会长刘张林昨天对本报记者表示,同仁堂、广州奇星药业和兰州佛慈是比较有希望的三家企业,但要在4月30日前完成注册,已经是不可能的事情。

药企说法

完成注册资金投入动辄上亿元

刘张林告诉记者,中成药未能够注册主要有主观和客观两方面因素。客观上讲,企业要提供在欧盟使用至少15年历史的证据比较难,此前很多中成药都是以保健品、食品等身份在欧盟销售的,很难有符合条件的证据。据悉,目前能提供这方面证据的全国也只有两三家企业。

另外,要进欧盟市场,企业的生产车间必须通过欧盟的GMP认证,欧盟的要求几乎是全世界最严的,企业的生产车间、设备等都需要进行改造,这方面的资金投入动辄上亿元,并不是所有企业都花得起的,据悉我国目前没有一家中成药企业通过欧盟GMP认证。刘张林说,企业自己也会算成本账,这些投入是否能够换回欧盟市场的销售回报,不少企业都持观望态度。

昨天奇星药业总经理李光亮告诉记者,他们两年前就通过专业机构开始进行注册工作,先以在欧盟销售了很多年的鼻炎片来探路,但是时间上是赶不及了。公司负责这一事务的袁经理告诉记者,主要问题除了上述因素之外,还有欧盟对中成药的稳定性方面的要求,药品里的每个药材都要进行定量分析,而这正是中成药的短板,需要进行研究试验。

出口影响

丢市场代价高

袁经理还表示,他们公司每年在欧盟的销量大概是200万人民币,大部分都是以食品身份销售的。如果以后中成药不能进入欧盟,对公司多少都会造成一定的损失。

更让业界担忧的是,一旦错过了这一机遇,中成药可能就会像化学药在欧盟的注册那样,要完成三期临床试验和GMP生产认证,这花费的金额可能高达10亿元,几乎是简易注册的100倍。时间花费也需要五年以上。

刘张林表示,如果中成药在欧盟变成了“黑户”,这将是中成药出口的一大倒退。而且也会对当地的消费者产生影响,让一些习惯使用中成药的患者无药可用。

刘张林表示,商会已通过商务部在WTO的机制下与欧盟进行了磋商,希望能够延期。但是对方还没有明确的答复。不过根据他们掌握的信息,简易注册这一通道可能还会继续,也就是说产品从4月30日起不能进欧盟了,但是仍可以走简易注册,完成之后就可以光明正大地进入欧盟市场。来源:广州日报

更多有关中成药的介绍文章点这里

Leave a Reply

  

  

  

You can use these HTML tags

<a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>